Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004230/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валентис (Литва) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Люголь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид+Глицерол] |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Йод 12,5 мг Вспомогательные вещества: Вода очищенная 37,5 мг, глицерол 85% 1175 мг, калия йодид 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004230/09-280509 изменение №4 |
- спрей для местного применения 12.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Валентис (Литва), 04779017992535, 4779017992535
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.