Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004594/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004594/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фелодипин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фелодипин
Состав Дозировка 2,5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон К-30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон К-30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон к-30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004594/09-170818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фелотенз® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фелодипин
Состав Дозировка 2,5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон К-30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон К-30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон к-30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004594/09-090609 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.