Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004594/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фелодипин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
Состав | Дозировка 2,5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон К-30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон К-30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон к-30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004594/09-170818 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040194
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486039976
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044017
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486039983
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486039990
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044024
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040002
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040019
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486044031
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фелотенз® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фелодипин |
Состав | Дозировка 2,5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 2,50 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 52,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, лактозы моногидрат 34,80 мг, магния стеарат 0,70 мг, натрия алгинат 5,00 мг, повидон К-30 5,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 4,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,80 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг. Дозировка 5 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 5,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 70,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, лактозы моногидрат 72,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, натрия алгинат 2,00 мг, повидон К-30 7,50 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 6,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,21 мг, тальк 0,89 мг, титана диоксид 1,41 мг, краситель железа оксид желтый 0,09 мг. Дозировка 10 мг 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фелодипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 90,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,20 мг, лактозы моногидрат 126,80 мг, магния стеарат 1,50 мг, натрия алгинат 2,50 мг, повидон к-30 10,00 мг; Состав пленочной оболочки Опадрай II желтый 9,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,60 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,818 мг, тальк 1,332 мг, титана диоксид 2,115 мг, краситель железа оксид желтый 0,135 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004594/09-090609 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.