Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004625/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плетхико Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Терасил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Амилметакрезол 0,6 мг 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг Вспомогательные вещества: Сахароза, сахарный сироп, вода очищенная, натрия сахаринат, левоментол, лимонная кислота, краситель хинолин желтый, краситель коричневый шоколадный, ароматизатор медово-лимонный [медово-лимонный вкус]. Сахароза, сахарный сироп, вода очищенная, натрия хлорид, натрия сахаринат, лимонная кислота, краситель хинолин желтый, левоментол, апельсина масло, апельсина масло концентрированное, эвкалипта масло листьев [апельсиновый вкус]. Сахароза, сахарный сироп, вода очищенная, натрия сахаринат, лимонная кислота, краситель пунцовый, краситель патентованный синий, левоментол, ароматизатор черносмородиновый [черносмородиновый вкус]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004625/08-170608 изменение №3 |
- таблетки для рассасывания, №30 - обертка из алюминиевой фольги (30) - контейнер пластиковый, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387026657
- таблетки для рассасывания, №30 - обертка из алюминиевой фольги (30) - контейнер пластиковый, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387026664
- таблетки для рассасывания, №30 - обертка из алюминиевой фольги (30) - контейнер пластиковый, Плетхико Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки для рассасывания, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387026640
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.