Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005032/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | Состав на одно драже: Действующее вещество Мебгидролин (мебгидролина нападизилат) — 100 мг; Вспомогательные вещества Сахароза (сахар) — 227,617 мг, патока крахмальная — 21,505 мг, подсолнечника масло — 0,068 мг, воск пчелиный — 0,068 мг, тальк — 0,342 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,400 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005032/08-300608 изменение №6 |
- драже 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001660, 4602876001660
- драже 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- драже 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876007136
- драже 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004791
- драже 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.