Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005227/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005227/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Квентиакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг содержит: Ядро Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 28,78 мг/115,13 мг/230,26 мг/345,39 мг (эквивалентно кветиапину 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон K‑25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат Оболочка пленочная Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг, 100 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 25 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005227/09-010420 изменение №1, ЛП-№(001118)-(РГ-RU)-200923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Квентиакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг содержит: Ядро Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 28,78 мг/115,13 мг/230,26 мг/345,39 мг (эквивалентно кветиапину 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон K‑25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат Оболочка пленочная Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 25 мг, 100 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 25 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005227/09-010420 изменение №1, ЛП-№(001118)-(РГ-RU)-200923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.