Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005232/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фендивия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
| Состав | активный компонент Фендивия™ 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч Фендивия™ 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч Фендивия™ 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч Фендивия™ 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч Фендивия™ 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч вспомогательные вещества наружная защитная пленка: ПЭТ-пленка резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900) микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463) высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900) защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005232/09-200219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305044
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305006
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305020
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305013
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589302845, 5702589305037
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фендивия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
| Состав | активный компонент Фендивия™ 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч Фендивия™ 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см2; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч Фендивия™ 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см2; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч Фендивия™ 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см2; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч Фендивия™ 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см2; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч вспомогательные вещества наружная защитная пленка: ПЭТ-пленка резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900) микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463) высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900) защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005232/09-200219 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305044
- трансдермальная терапевтическая система 12.5 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305006
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305020
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589305013
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый (5) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 5702589302845, 5702589305037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
