Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005589/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин Эколевид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество, мг: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 256,230 250,000 512,460 500,000 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 Кросповидон XL‑10 32,500 65,000 Натрия стеарилфумарат 16,250 32,500 Гипролоза 7,245 14,490 Кремния диоксид 6,500 13,000 Тальк 3,250 6,500 Натрия лаурилсульфат 0,830 1,660 Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой: 650,000 1300,000 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой: 670,000 1340,000 Гипромеллоза 9,520 19,040 Титана диоксид 5,220 10,440 Макрогол‑4000 3,744 7,488 Тальк 1,100 2,200 Повидон K‑17 0,416 0,832 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005589/10-180610 изменение №11 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230364, 4680020230364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230425, 04680020232566, 4680020230425, 4680020232566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230432, 04680020232504, 4680020230432, 4680020232504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230463, 4680020232504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин Эколевид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество, мг: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 256,230 250,000 512,460 500,000 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 Кросповидон XL‑10 32,500 65,000 Натрия стеарилфумарат 16,250 32,500 Гипролоза 7,245 14,490 Кремния диоксид 6,500 13,000 Тальк 3,250 6,500 Натрия лаурилсульфат 0,830 1,660 Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой: 650,000 1300,000 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой: 670,000 1340,000 Гипромеллоза 9,520 19,040 Титана диоксид 5,220 10,440 Макрогол‑4000 3,744 7,488 Тальк 1,100 2,200 Повидон K‑17 0,416 0,832 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005589/10-180610 изменение №11 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230364, 4680020230364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230425, 04680020232566, 4680020230425, 4680020232566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020230432, 04680020232504, 4680020230432, 4680020232504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230463, 4680020232504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эколевид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество, мг: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 256,230 250,000 512,460 500,000 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 Кросповидон XL‑10 32,500 65,000 Натрия стеарилфумарат 16,250 32,500 Гипролоза 7,245 14,490 Кремния диоксид 6,500 13,000 Тальк 3,250 6,500 Натрия лаурилсульфат 0,830 1,660 Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой: 650,000 1300,000 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой: 670,000 1340,000 Гипромеллоза 9,520 19,040 Титана диоксид 5,220 10,440 Макрогол‑4000 3,744 7,488 Тальк 1,100 2,200 Повидон K‑17 0,416 0,832 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005589/10-180610 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669362
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003667900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669409
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669416
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эколевид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество, мг: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 256,230 250,000 512,460 500,000 Вспомогательные вещества, мг: Лактитол 300,00 600,00 Кросповидон XL‑10 32,500 65,000 Натрия стеарилфумарат 16,250 32,500 Гипролоза 7,245 14,490 Кремния диоксид 6,500 13,000 Тальк 3,250 6,500 Натрия лаурилсульфат 0,830 1,660 Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой: 650,000 1300,000 Вспомогательные вещества оболочки, мг: до получения таблетки с оболочкой массой: 670,000 1340,000 Гипромеллоза 9,520 19,040 Титана диоксид 5,220 10,440 Макрогол‑4000 3,744 7,488 Тальк 1,100 2,200 Повидон K‑17 0,416 0,832 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005589/10-180610 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003667863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003667870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003668136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003667900
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.