Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005770/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг Крахмал прежелатинизированный 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг Лактозы моногидрат 54,5 мг Магния стеарат 1,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 32,0 мг Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP214000 желтый 3,0 мг (гипромеллоза — 69%, титана диоксид — 20%, макрогол — 10%, краситель железа оксид желтый — 1%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005770/10-230610 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг Крахмал прежелатинизированный 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг Лактозы моногидрат 54,5 мг Магния стеарат 1,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 32,0 мг Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP214000 желтый 3,0 мг (гипромеллоза — 69%, титана диоксид — 20%, макрогол — 10%, краситель железа оксид желтый — 1%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005770/10-230610 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летрозол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Летрозол 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг Крахмал прежелатинизированный 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг Лактозы моногидрат 54,5 мг Магния стеарат 1,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 32,0 мг Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP214000 желтый 3,0 мг (гипромеллоза — 69%, титана диоксид — 20%, макрогол — 10%, краситель железа оксид желтый — 1%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005770/10-230610 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.