Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005804/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксен-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Мелоксикам 7,5 мг или 15 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 25 мг/37,5 мг, натрия цитрата дигидрат 18 мг/27 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115,5 мг/170 мг, повидон 11 мг/16,5 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг/6 мг, кросповидон 17 мг/25 мг, магния стеарат 2 мг/3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005804/09-170709 изменение №1 |
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536010199
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536010182
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.