Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005811/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заласта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005811/09-310521 изменение №1, ЛП-№(001778)-(РГ-RU)-070223 |
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734206, 03838989750824, 3838989734206, 3838989750824
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734190, 03838989750794, 3838989734190, 3838989750794
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заласта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005811/09-310521 изменение №1, ЛП-№(001778)-(РГ-RU)-070223 |
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734206, 03838989750824, 3838989734206, 3838989750824
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734190, 03838989750794, 3838989734190, 3838989750794
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заласта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005811/09-080217 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 03838989562502, 3838989562502
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562526
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
- таблетки 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562540
- таблетки 15 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562557
- таблетки 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 15 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562366
- таблетки 2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562427
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
- таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562564
- таблетки 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562571
- таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 03838989562434, 3838989562434
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562441
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
- таблетки 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562458
- таблетки 7.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562472
- таблетки 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 7.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.