Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005811/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005811/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005811/09-310521 изменение №1, ЛП-№(001778)-(РГ-RU)-070223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734206, 03838989750824, 3838989734206, 3838989750824
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734190, 03838989750794, 3838989734190, 3838989750794
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005811/09-310521 изменение №1, ЛП-№(001778)-(РГ-RU)-070223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734206, 03838989750824, 3838989734206, 3838989750824
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989734190, 03838989750794, 3838989734190, 3838989750794
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Заласта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оланзапин
Состав 1 таблетка 5 мг/10 мг содержит: Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг/10,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлактоза (альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005811/09-080217 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 03838989562502, 3838989562502
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562526
  • таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
  • таблетки 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562540
  • таблетки 15 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562557
  • таблетки 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 15 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 15 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562366
  • таблетки 2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562427
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
  • таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562564
  • таблетки 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562571
  • таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 03838989562434, 3838989562434
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562441
  • таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),
  • таблетки 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562458
  • таблетки 7.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), 3838989562472
  • таблетки 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 7.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА Польска Сп.з.о.о (Польша),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.