Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006064/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирамил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | активное вещество: рамиприл 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 293,6/289 мг; крахмал прежелатинизированный — 18/18 мг; кремния диоксид осажденный — 32/32 мг; глицина гидрохлорид — 3/3 мг; глицерила дибегенат — 8/8 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,4/- мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006064/08-310708 изменение №6 |
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 5907589822717
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 5907589822694
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 5907589822700
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирамил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | активное вещество: рамиприл 5 мг 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 293,6/289 мг; крахмал прежелатинизированный — 18/18 мг; кремния диоксид осажденный — 32/32 мг; глицина гидрохлорид — 3/3 мг; глицерила дибегенат — 8/8 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,4/- мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006064/08-310708 изменение №6 |
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 5907589822717
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек С.А. (Польша), 5907589822700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.