Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006069/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006069/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; повидон К30 — 7 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3 мг; магния стеарат — 1,5 мг; тальк — 2,5 мг оболочка пленочная: Opadry® White OY-B-28920 — 2,5 мг (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид (Е171) — 32%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%)
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-006069/08-150719

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Индапамид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Индапамид
Состав действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; повидон К30 — 7 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3 мг; магния стеарат — 1,5 мг; тальк — 2,5 мг оболочка пленочная: Opadry® White OY-B-28920 — 2,5 мг (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид (Е171) — 32%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%)
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-006069/08-150719

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.