Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006271/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Максфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин-40 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
Состав | Декстрана 40 - 100 г Натрия хлорида - 9 г Воды для инъекций - до 1 л. Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006271/08-060808 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл (8) - бандероль (3) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №36 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 100 мл (12) - бандероль (3) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №16 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (8) - бандероль (2) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (12) - бандероль (2) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №28 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (6) - бандероль (2) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - бутылка (бутыль) для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.