Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006435/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаскинтест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006435/08-020623 |
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007931149, 4660007931149
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931118
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931125
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаскинтест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006435/08-020623 |
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007931149, 4660007931149
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931118
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931125
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаскинтест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006435/08-020623 |
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04660007931149, 4660007931149
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931118
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931125
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007931132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаскинтест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006435/08-110808 изменение №8 |
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002531
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002548, 4660007931156
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл (12 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002869
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002890
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.3 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002913
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007931149
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл (12 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007931118
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007931125
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007931132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диаскинтест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] |
Состав | 1 доза (0,1 мл) препарата содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный белок CFP10‑ESAT6 — 0,2 мкг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006435/08-110808 изменение №8 |
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 3 мл (30 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002531
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002548, 4660007931156
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (30 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, флакон 1.2 мл (12 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002869
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №5 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002890
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.2 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, №10 - флакон 1.3 мл (12 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002913
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.