Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006449/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазомаг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | активное вещество: мельдония дигидрат 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл 5 мл раствора (1 ампула) содержат 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл) активное вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг состав капсулы: титана диоксид Е171 — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006449/09-130809 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258310944
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Идринол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг состав капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006449/09-110319 |
- капсулы 250 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Олайнфарм (Латвия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006165
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006172, 4605964006172
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазомаг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | активное вещество: мельдония дигидрат 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл 5 мл раствора (1 ампула) содержат 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл) активное вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг состав капсулы: титана диоксид Е171 — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006449/09-130809 |
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258310944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.