Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006929/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирифрин® БК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл 2,5% раствора препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг, Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата дигидрат q.s., гипромеллоза 3,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-006929/10-210710 |
- капли глазные [без консерванта] 2.5%, №15 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236014009, 8901236014002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирифрин® БК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | 1 мл 2,5% раствора препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг, Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата дигидрат q.s., гипромеллоза 3,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006929/10-210710 |
- капли глазные [без консерванта] 2.5%, №15 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги (3) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.