Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006977/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флексид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250,000 (256,230)/500,000 (512,460) мг соответственно; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 13,270/26,540 мг, повидон K30 17,500/35,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,000/24,000 мг, тальк 9,000/18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,500/13,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,500/9,000 мг, глицерил дибегенат 6,000/12,000 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 4,962/9,924 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,238/2,476 мг, макрогол 6000 1,000/2,000 мг, краситель железа оксид желтый 0,069/0,138 мг, краситель железа оксид красный 0,069/0,138 мг, титана диоксид 2,162/4,324 мг, тальк 0,500/1,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-006977/08-310820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 7622436107233
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107226, 7622436107226
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флексид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250,000 (256,230)/500,000 (512,460) мг соответственно; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 13,270/26,540 мг, повидон K30 17,500/35,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,000/24,000 мг, тальк 9,000/18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,500/13,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,500/9,000 мг, глицерил дибегенат 6,000/12,000 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 4,962/9,924 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,238/2,476 мг, макрогол 6000 1,000/2,000 мг, краситель железа оксид желтый 0,069/0,138 мг, краситель железа оксид красный 0,069/0,138 мг, титана диоксид 2,162/4,324 мг, тальк 0,500/1,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006977/08-310820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957013739, 3838957013739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957040988, 3838957040988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флексид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250,000 (256,230)/500,000 (512,460) мг соответственно; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 13,270/26,540 мг, повидон K30 17,500/35,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,000/24,000 мг, тальк 9,000/18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,500/13,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,500/9,000 мг, глицерил дибегенат 6,000/12,000 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза 4,962/9,924 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,238/2,476 мг, макрогол 6000 1,000/2,000 мг, краситель железа оксид желтый 0,069/0,138 мг, краситель железа оксид красный 0,069/0,138 мг, титана диоксид 2,162/4,324 мг, тальк 0,500/1,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006977/08-310820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957013739, 3838957013739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957040988, 3838957040988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
