Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007156/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велафакс® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | активное вещество: венлафаксина гидрохлорид 85 мг 170 мг (эквивалентно 75 и 150 мг венлафаксина соответственно) вспомогательные вещества: сахароза — 101,21/202,42 мг; гипролоза — 1,74/3,48 мг изолирующая оболочка: гипромеллоза (6 cps) — 6/12 мг; тальк — 2/4 мг оболочка, регулирующая высвобождение активного вещества: гипромеллоза (Е15) — 0,9/1,8 мг; сурелиз Е-7-7050 (вода, этилцеллюлоза (20 cp), аммиак водный 28%, дибутилсебакат, кислота масляная, кремния диоксид коллоидный) — 32/64 мг; тальк — 1,15/2,3 мг оболочка капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0022/0,046%; краситель хинолиновый желтый — 0,2687/0,0225%; краситель патентованный синий — ?/0,0006%; титана диоксид — 0,1047/1,6248%; натрия лаурилсульфат — 0,08/0,08%; желатин — до 100/100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007156/08-090908 изменение №2 |
- капсулы пролонгированного действия 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Ципла Лтд (Индия), 3850114217408
- капсулы пролонгированного действия 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Ципла Лтд (Индия), 3850114217385
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.