Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007166/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007166/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тромбовазим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007166/09-250219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия), 04640000132101
  • капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия), 04640000130350
  • капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тромбовазим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007166/09-100909 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130367
  • капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130350
  • капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130343
  • капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130398
  • капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130381
  • капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130374
  • капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130428
  • капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130411
  • капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130404
  • капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тромбовазим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007166/09-100909 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130367
  • капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130350
  • капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130343
  • капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130398
  • капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130381
  • капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130374
  • капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130428
  • капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130411
  • капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130404
  • капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
  • капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.