Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007271/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин противосибиреязвенный |
Состав | Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, представляет собой иммунологически активные гамма- и бета- глобулиновые фракции сыворотки крови лошадей, иммунизированных вакцинным штаммом сибиреязвенного микроба СТИ-1, авирулентным штаммом Ихтиман и сибиреязвенным токсином, очищенные и концентрированные методом фракционирования этиловым спиртом при температуре от 0 до минус 5°С (4 г в ампуле), стабилизатор: натрия хлорид (0,09 г в ампуле); вода апирогенная (5,91 мл в ампуле). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007271/10-280710 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Научно-исследовательский центр (в/часть 23527, г. Киров) 48 Центрального НИИ Министерства обороны РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.