Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007273/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гленцет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат. Оболочка: Опадрай белый (Опадрай белый Y‑1‑7000) [гипромеллоза‑5 cP, титана диоксид, макрогол‑400 (полиэтиленоксид‑400)]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-007273/10-270710 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 8004191149014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 08904091149018, 8904091149018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 08904091149032, 8904091149032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия), 08904091149025, 8904091149025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.