Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007799/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007799/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орсотен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы* 225,6 мг (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) вспомогательные вещества: МКЦ капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза) *100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г **Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007799/08-050321 изменение №1, ЛП-№(000714)-(РГ-RU)-120723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055135266
  • капсулы 120 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135273, 4607055135273
  • капсулы 120 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055135280
  • капсулы 120 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135266, 04610017701904
  • капсулы 120 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701881
  • капсулы 120 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135280, 04610017701898

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА-Рус (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орсотен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Орлистат
Состав активное вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы* 225,6 мг (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) вспомогательные вещества: МКЦ капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза) *100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г **Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007799/08-050321 изменение №1, ЛП-№(000714)-(РГ-RU)-120723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055135266
  • капсулы 120 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135273, 4607055135273
  • капсулы 120 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055135280
  • капсулы 120 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135266, 04610017701904
  • капсулы 120 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701881
  • капсулы 120 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055135280, 04610017701898

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.