Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007812/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007812/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав действующее вещество: флуконазол 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг) действующее вещество: флуконазол 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг) действующее вещество: флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007812/10-141020 изменение №1, ЛП-№(002153)-(РГ-RU)-110423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377480287
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792263, 05995377252242, 4630013792263, 5995377252242
  • капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101205
  • капсулы 150 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101212, 5995377101212
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792270, 4630013792270, 5995377101212
  • капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792287, 05995377480294, 4630013792287, 5995377480294

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав действующее вещество: флуконазол 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг; крахмал кукурузный — 16,65 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,1125 мг; натрия лаурилсульфат — 0,1125 мг; магния стеарат — 1,125 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,46 мг, желатин — q.s. до 22,8 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,3 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,005 мг, желатин — q.s. до 15,2 мг) действующее вещество: флуконазол 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94 мг; крахмал кукурузный — 33,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,225 мг; натрия лаурилсульфат — 0,225 мг; магния стеарат — 2,25 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, желатин — q.s. до 36,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,73 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,056 мг, желатин — q.s. до 24,4 мг) действующее вещество: флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 141 мг; крахмал кукурузный — 49,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,3375 мг; натрия лаурилсульфат — 0,3375 мг; магния стеарат — 3,375 мг желатиновая капсула: корпус (титана диоксид (Е171) — 0,91 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,015 мг, желатин — q.s. до 45,6 мг); крышка (титана диоксид (Е171) — 0,61 мг, бриллиантовый голубой FCF (Е133) — 0,01 мг, желатин — q.s. до 30,4 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007812/10-141020 изменение №1, ЛП-№(002153)-(РГ-RU)-110423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792263, 05995377252242, 4630013792263, 5995377252242
  • капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101205
  • капсулы 150 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377101212, 5995377101212
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 04630013792270, 4630013792270, 5995377101212
  • капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.