Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007905/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполюкс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | активное вещество: рисперидон 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат оболочка пленочная: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (31,25%), макрогол (6,25%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз (63,65%); титана диоксид Е171(29,477%); макрогол 400 (6,3%); железа (III) оксид красный (Е172) (0,573%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (28,75%); макрогол 400 (6,25%); хинолиновый желтый алюминиевый лак (2,5%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза (40%); гипромеллоза 6 сПз (40%); титана диоксид Е171 (19,285%); железа (III) оксид красный Е 172 (0,645%); железа (III) оксид черный Е172 (0,07%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007905/08-071008 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 9002260019113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисполюкс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | активное вещество: рисперидон 1 мг 2 мг 3 мг 4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат оболочка пленочная: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (31,25%), макрогол (6,25%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз (63,65%); титана диоксид Е171(29,477%); макрогол 400 (6,3%); железа (III) оксид красный (Е172) (0,573%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз (62,5%); титана диоксид Е171 (28,75%); макрогол 400 (6,25%); хинолиновый желтый алюминиевый лак (2,5%) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза (40%); гипромеллоза 6 сПз (40%); титана диоксид Е171 (19,285%); железа (III) оксид красный Е 172 (0,645%); железа (III) оксид черный Е172 (0,07%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007905/08-071008 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 3838957014484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш), 9002260019113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
