Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008005/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Питофенона гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Питофенон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008005/10-120810 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 кг - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №5 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг (5) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
- субстанция-порошок, №6 - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг (6) - мешок (мешочек) бумажный, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.