Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008016/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Камада Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ребинолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Иммуноглобулин антирабический (человеческий) – 150 ME. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008016/10-120810 изменение №2, ЛП-№(000366)-(РГ-RU)-280723 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Камада Лтд. (Израиль), 07290011225353, 7290011225353
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Камада Лтд. (Израиль), 07290011225360, 7290011225360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.