Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008177/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МексиВ 6® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат + [Пиридоксин] |
Состав | активные вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 65 мг; кальция стеарат — 6,7 мг; коповидон — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг; магния лактата дигидрат — 327,6 мг; магния стеарат — 6,7 мг; масло касторовое гидрогенизированное — 5 мг; МКЦ — 50 мг оболочка пленочная: Opadry белый ( гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) — 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,75 мг, тальк — 4 мг, титана диоксид — 2,5 мг) — 20 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008177/10-230418 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008750
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008767, 4606486008767
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008798
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008804
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008811
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008828
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008859
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008866
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.