Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008563/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кветиапин Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | Дозировка 25 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 28,78 мг, в пересчете на кветиапин 25,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 3,20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 45,79 мг, кальция стеарат 1,23 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 6,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 32,00 мг. Состав пленочной оболочки: АкваПолиш ® D голубой 3,00 мг, в т.ч. [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,50 мг, глицерол (глицерин) 0,15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,30 мг, тальк 0,44 мг, краситель кандурин серебряный блеск 0,54 мг, краситель индигокармин 0,07 мг]. Дозировка 100 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 115,14 мг, в пересчете на кветиапин 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 5,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 31,91 мг, кальция стеарат 2,05 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 16,90 мг, магния стеарат 1,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 24,00 мг. Состав пленочной оболочки: АкваПолиш ® D голубой 5,00 мг, в т.ч. [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,50 мг, глицерол (глицерин) 0,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,50 мг, тальк 0,73 мг, краситель кандурин серебряный блеск 0,90 мг, краситель индигокармин 0,12 мг]. Дозировка 200 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 230,27 мг, в пересчете на кветиапин 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 7,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 31,75 мг, кальция стеарат 3,28 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 17,20 мг, магния стеарат 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 25,00 мг. Состав пленочной оболочки: АкваПолиш ® D голубой 8,00 мг, в т.ч. [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,00 мг, глицерол (глицерин) 0,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,80 мг, тальк 1,17 мг, краситель кандурин серебряный блеск 1,44 мг, краситель индигокармин 0,19 мг]. Дозировка 300 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 345,40 мг, в пересчете на кветиапин 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 11,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 39,28 мг, кальция стеарат 4,72 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 32,00 мг. Состав пленочной оболочки: АкваПолиш ® D голубой 12,00 мг, в т.ч. [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,00 мг, глицерол (глицерин) 0,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,20 мг, тальк 1,76 мг, краситель кандурин серебряный блеск 2,16 мг, краситель индигокармин 0,28 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008563/10-241116 изменение №4, ЛП-№(004186)-(РГ-RU)-271223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025573, 4606486025573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486036722
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046264
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046271
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046134, 4606486046134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025641, 4606486025641
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046288
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025580, 4606486025580
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046141, 4606486046141
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025610, 4606486025610
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046301
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025603, 4606486025603
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046158, 4606486046158
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046332
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025634, 4606486025634
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025627, 4606486025627
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486046165, 4606486046165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
