Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008567/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг); Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородной кислоты раствор 1M, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008567/10-240420 |
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008394
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008639, 4810133008639
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009186
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг); Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородной кислоты раствор 1M, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008567/10-240420 |
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008394
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008639, 4810133008639
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009186
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (в пересчете на левофлоксацин 5,0 мг); Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородной кислоты раствор 1M, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008567/10-240420 |
- капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008394
- капли глазные 0.5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008639, 4810133008639
- капли глазные 0.5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133009186
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.