Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008707/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетаклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг/875 мг + 125 мг: Ядро Действующие вещества Амоксициллина григидрат 573,892 мг/1004,310 мг, эквивалентно амоксициллину 500,000 мг/875,000 мг. Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 303,834 мг/303,834 мг, эквивалентно калия клавуланату 151,915 мг/151,915 мг, эквивалентно клавулановой кислоте 125,000 мг/125,000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Опадрай белый Y-1-7000*. *Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза 5 cP (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008707/10-011117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 3838989652319
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 03838989683474, 3838989683474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 03838989683481, 3838989652302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 3838989652319
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 3838989683481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг/875 мг + 125 мг: Ядро Действующие вещества Амоксициллина григидрат 573,892 мг/1004,310 мг, эквивалентно амоксициллину 500,000 мг/875,000 мг. Калия клавуланат + Целлюлоза микрокристаллическая (1 : 1) 303,834 мг/303,834 мг, эквивалентно калия клавуланату 151,915 мг/151,915 мг, эквивалентно клавулановой кислоте 125,000 мг/125,000 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка пленочная Опадрай белый Y-1-7000*. *Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза 5 cP (E464), титана диоксид (E171), макрогол-400. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008707/10-250810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302062531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302062548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 3838989652319
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302062555
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
