Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008792/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбовазим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одном флаконе содержится Тромбовазим ® * 1000 ЕД, 2000 ЕД. * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами Bacillus subtilis штамм ч‑15, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксид 1500) с добавлением декстрана. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008792/10-260810 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбовазим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одном флаконе содержится Тромбовазим ® * 1000 ЕД, 2000 ЕД. * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами Bacillus subtilis штамм ч‑15, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксид 1500) с добавлением декстрана. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008792/10-171017 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130879
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130886
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130893
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130909
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2000 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбовазим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одном флаконе содержится Тромбовазим ® * 1000 ЕД, 2000 ЕД. * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами Bacillus subtilis штамм ч‑15, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксид 1500) с добавлением декстрана. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008792/10-260810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130916
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130923
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130930
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130947
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130954
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130961
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ЕД, флакон - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130978
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ЕД, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130985
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 ЕД, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.