Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008819/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на метронидазол) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0275 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0135 г, кальция стеарат (кальция октадеканоат) — 0,023 г, тальк — 0,0031 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008819/08-141119 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509002064, 4602509002064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на метронидазол) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0275 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0135 г, кальция стеарат (кальция октадеканоат) — 0,023 г, тальк — 0,0031 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008819/08-061108 изменение №5 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509002064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на метронидазол) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0275 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0135 г, кальция стеарат (кальция октадеканоат) — 0,023 г, тальк — 0,0031 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008819/08-061108 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509007908, 4602509007908
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Метронидазол (в пересчете на метронидазол) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0275 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,003 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0135 г, кальция стеарат (кальция октадеканоат) — 0,023 г, тальк — 0,0031 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008819/08-061108 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509007908, 4602509007908
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002064
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.