Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008888/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виасан-ЛФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Активный компонент Силденафил (в форме цитрата) — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, молочный сахар (лактоза), опадрай II (тальк (14,8%), макрогол (20,2%), титана диоксид (23,85%), спирт поливиниловый (40,0%), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) (0,02%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е132) (0,75%), лак алюминиевый на основе красителя блестящий синий (Е133) (0,38%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-008888/09-051109 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002128
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002135
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002142
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002098
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002104
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608002111
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.