Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008908/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экставиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №15 - флакон (15) - поддон пластиковый - пачка картонная, Байер ХелсКэр Фармасьютикалз Инк (США), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4603695002258
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млнЕД, №5 - флакон (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Байер ХелсКэр Фармасьютикалз Инк (США), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.