Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008962/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нипертен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг/5 мг/10 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Бисопролола фумарат 2,50 мг/5,00 мг/10,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон‑K30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная: Гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008962/09-021121 изменение №1, ЛП-№(002785)-(РГ-RU)-170723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133293, 4607055133293, 4610017703151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133279, 4607055133279, 4610017703144
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133217, 4607055133217, 4610017703113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133194, 4607055133194, 4610017703106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133255, 4607055133255, 4610017703137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055133231, 4607055133231, 4610017703120
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.