Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008992/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕГВ-Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аденоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные ингредиенты - Надид (никотинамидадениндинуклеотид, НАД) — 0,5 мг; - Бета-ацетилдигоксин — 0,075 мг; - Оксифедрин — 0,3 мг; - Инозин — 80 мг. Вспомогательные вещества - Натрия хлорид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008992/08-181108 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №20 - ампула (20) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 90.875 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Биотехфарм ГЕ (Грузия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.