Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008997/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 48 ЦНИИ Минобороны России ФГБУ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина чумная живая сухая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики чумы |
Состав | Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40 млрд. живых микробных клеток в таблетке), стабилизатор: декстрин (6 мг в таблетке), кислота аскорбиновая (6 мг в таблетке), лактоза (60 мг в таблетке), тиомочевина (6 мг в таблетке), наполнитель: ванилин (2 мг в таблетке), глюкоза медицинская (0,44 г в таблетке), какао порошок (11,4 мг в таблетке), кальция стеарат (12 мг в таблетке), крахмал картофельный (11,4 мг в таблетке), ментол (2,2 мг в таблетке), сахарин (1,1 мг в таблетке). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008997/09-091109 изменение №2 |
- таблетки для рассасывания, №90 - 90 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГБУ (Россия),
- таблетки для рассасывания, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГБУ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.