Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009020/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифиформ® Кидс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии анималис + Лактобактерии рамнозус + Пиридоксин +Тиамин |
Состав | Каждая таблетка жевательная (апельсиново-малиновая) содержит: Действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus LGG ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB‑12 ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,40 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Изомальт — 175,2 мг, ксилитол гранулят (ксилитол — 96,5%, полидекстроза — 3,5%) — 185,0 мг, фруктоолигосахарид (олигофруктоза + фруктоза + глюкоза + сахароза) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,5 мг, глицерил бегенат — 18,8 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,1 мг, кремния диоксид — 3,8 мг, ароматизатор малиновый — 6,3 мг, метилцеллюлоза — 15,0 мг, мальтодекстрин — 49,5 мг, моно- и диглицериды жирных кислот* — 2,1 мг. Масса таблетки: 625,0 мг. Примечание : * Моно- и диглицериды жирных кислот содержатся в субстанциях тиамина мононитрата и пиридоксина гидрохлорида в соотношении субстанция : моно- и диглицериды жирных кислот — 33,3% : 66,7%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009020/10-101122 изменение №1, ЛП-№(003681)-(РГ-RU)-141123 |
- таблетки жевательные, №20 - 20 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007458, 04610021170352, 05415062342985
- таблетки жевательные, №40 - 40 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инновации ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифиформ® Кидс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии анималис + Лактобактерии рамнозус + Пиридоксин +Тиамин |
Состав | Каждая таблетка жевательная (апельсиново-малиновая) содержит: Действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus LGG ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB‑12 ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,40 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Изомальт — 175,2 мг, ксилитол гранулят (ксилитол — 96,5%, полидекстроза — 3,5%) — 185,0 мг, фруктоолигосахарид (олигофруктоза + фруктоза + глюкоза + сахароза) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,5 мг, глицерил бегенат — 18,8 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,1 мг, кремния диоксид — 3,8 мг, ароматизатор малиновый — 6,3 мг, метилцеллюлоза — 15,0 мг, мальтодекстрин — 49,5 мг, моно- и диглицериды жирных кислот* — 2,1 мг. Масса таблетки: 625,0 мг. Примечание : * Моно- и диглицериды жирных кислот содержатся в субстанциях тиамина мононитрата и пиридоксина гидрохлорида в соотношении субстанция : моно- и диглицериды жирных кислот — 33,3% : 66,7%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009020/10-101122 изменение №1, ЛП-№(003681)-(РГ-RU)-141123 |
- таблетки жевательные, №20 - 20 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007458, 04610021170352, 05415062342985
- таблетки жевательные, №40 - 40 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферросан (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифиформ® Кидс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии анималис + Лактобактерии рамнозус + Пиридоксин +Тиамин |
Состав | Каждая таблетка жевательная (апельсиново-малиновая) содержит: Действующие вещества: Lactobacillus rhamnosus LGG ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB‑12 ® не менее 1 × 10 9 КОЕ, Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 0,40 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 0,50 мг. Вспомогательные вещества: Изомальт — 175,2 мг, ксилитол гранулят (ксилитол — 96,5%, полидекстроза — 3,5%) — 185,0 мг, фруктоолигосахарид (олигофруктоза + фруктоза + глюкоза + сахароза) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,5 мг, глицерил бегенат — 18,8 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,1 мг, кремния диоксид — 3,8 мг, ароматизатор малиновый — 6,3 мг, метилцеллюлоза — 15,0 мг, мальтодекстрин — 49,5 мг, моно- и диглицериды жирных кислот* — 2,1 мг. Масса таблетки: 625,0 мг. Примечание : * Моно- и диглицериды жирных кислот содержатся в субстанциях тиамина мононитрата и пиридоксина гидрохлорида в соотношении субстанция : моно- и диглицериды жирных кислот — 33,3% : 66,7%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009020/10-310810 |
- таблетки жевательные, №20 - 20 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Ферросан (Дания), 5700666022747
- таблетки жевательные, №40 - 40 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Ферросан (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.