Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009024/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | активное вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 391,5 мг (в пересчете на клопидогрел — 300 мг) вспомогательные вещества ядро таблетки: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009024/10-310810 изменение №6, ЛП-№(000322)-(РГ-RU)-260721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910039808, 03664798039146, 03664798045291, 3582910039808, 3664798039146, 3664798045291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | активное вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 391,5 мг (в пересчете на клопидогрел — 300 мг) вспомогательные вещества ядро таблетки: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009024/10-310810 изменение №6, ЛП-№(000322)-(РГ-RU)-260721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910039808, 03664798039146, 03664798045291, 3582910039808, 3664798039146, 3664798045291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плавикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
Состав | активное вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II 391,5 мг (в пересчете на клопидогрел — 300 мг) вспомогательные вещества ядро таблетки: маннитол; макрогол 6000; МКЦ (с низким содержанием воды, 90 мкм); гипролоза низкозамещенная; касторовое масло гидрогенизированное оболочка пленочная: опадрай розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)); воск карнаубский |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009024/10-310810 изменение №6, ЛП-№(000322)-(РГ-RU)-260721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910039808, 03664798039146, 03664798045291, 3582910039808, 3664798039146, 3664798045291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.