Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009306/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульпирид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | действующее вещество: сульпирид 50,0 мг 200,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64,0 мг; МКЦ — 6,5/20,0 мг; желатин — 4,0/5,0 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12,0 мг; магния стеарат — 1,5/4,0 мг действующее вещество: сульпирид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009306/08-291119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424004846, 4602424004853
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007649
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007649, 4602424007649
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сульпирид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | действующее вещество: сульпирид 50,0 мг 200,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64,0 мг; МКЦ — 6,5/20,0 мг; желатин — 4,0/5,0 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12,0 мг; магния стеарат — 1,5/4,0 мг действующее вещество: сульпирид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009306/08-291119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424004846, 4602424004853
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007649
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007649, 4602424007649
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
