Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009306/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дологель® СТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждые 10 г содержат: Активные вещества: холина салицилата раствор - 1,74 г (эквивалентно 0,87 г холина салицилата), бензалкония хлорида (50% раствор, эквивалентно 0,0005 г бензалкония хлорида) - 0,001 г, лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) -0,2г.; Вспомогательные вещества: карбомер-934, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат-60, левоментол, пропиленгликоль, троламин, глицерол, анетол, ароматизатор Bitter Mask (пропиленгликоль, апельсина масло, ванилин, этилванилин, диэтилмалонат, мальтол, фуранеол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009306/09-181109 |
- гель стоматологический, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Груп Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.