Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009914/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БИОФАРМ-94 НПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Консол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Калия хлорид - 1,19 г Кальция глюконат - 0,51 г Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г Натрия гидрокарбонат - 0,84 г Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г Инозин - 0,268 г Полиглюкин раствор для инфузий 6% (6% раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9% растворе натрия хлорида) - до 1000 мл Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-009914/08-111208 |
- раствор для внутрикоронарных перфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутрикоронарных перфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самсон-Мед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Консол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Калия хлорид - 1,19 г Кальция глюконат - 0,51 г Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г Натрия гидрокарбонат - 0,84 г Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г Инозин - 0,268 г Полиглюкин раствор для инфузий 6% (6% раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9% растворе натрия хлорида) - до 1000 мл Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-009914/08-111208 |
- раствор для внутрикоронарных перфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутрикоронарных перфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.