Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010254/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лимипранил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | 1 таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: Амисульприд 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 15,0 мг, лактозы моногидрат 49,375 мг, метилцеллюлоза 400 сР 2,625 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг. 1 таблетка 100 мг содержит: Активное вещество: Амисульприд 100 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 30,0 мг, лактозы моногидрат 98,750 мг, метилцеллюлоза 400 сР 5,250 мг, кремния диоксид коллоидный 4,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. 1 таблетка 200 мг содержит: Активное вещество: Амисульприд 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 60,0 мг, лактозы моногидрат 197,5 мг, метилцеллюлоза 400 сР 10,5 мг, кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010254/08-191208 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994395
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994401
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994418
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994425
- таблетки 100 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994432
- таблетки 100 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994449
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994456
- таблетки 100 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994463
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994470
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 04630013790450, 4607141994487
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994494
- таблетки 200 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994500
- таблетки 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994517
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994524
- таблетки 200 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994326
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994333
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994340
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994357
- таблетки 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994364
- таблетки 50 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994371
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994388
- таблетки 50 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лимипранил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | 1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: Амисульприд 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 15,000 мг, лактозы моногидрат 49,375 мг, метилцеллюлоза 400 сР 2,625 мг, кремния диоксид коллоидный 2,000 мг, магния стеарат 1,000 мг. 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: Амисульприд 100 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 30,000 мг, лактозы моногидрат 98,750 мг, метилцеллюлоза 400 сР 5,250 мг, кремния диоксид коллоидный 4,000 мг, магния стеарат 2,000 мг. 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество: Амисульприд 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 60,000 мг, лактозы моногидрат 197,500 мг, метилцеллюлоза 400 сР 10,500 мг, кремния диоксид коллоидный 8,000 мг, магния стеарат 4,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010254/08-191208 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994395
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994401
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994418
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994425
- таблетки 100 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994432
- таблетки 100 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994449
- таблетки 100 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994456
- таблетки 100 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994463
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994470
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 04630013790450, 4607141994487
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994494
- таблетки 200 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994500
- таблетки 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994517
- таблетки 200 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994524
- таблетки 200 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994326
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994333
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994340
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994357
- таблетки 50 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994364
- таблетки 50 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994371
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994388
- таблетки 50 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.