Информация по регистрационному удостоверению №П N008782
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флагил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N008782-310713 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.А. (Испания), 03582910064930, 3582910064930, 3587080643176
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флагил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N008782-310713 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Лион (Франция), 3587080643176
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флагил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2087-05 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Лион (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.