Информация по регистрационному удостоверению №П N008824
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | 1 мл (1 ампула) раствора для инъекций содержит: Действующее вещество: кальцитонин лосося синтетический 100 ME; Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,002 г, натрия ацетат тригидрат — 0,020 г, натрия хлорид — 0,0075 г, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6973-98 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680386059002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | 1 мл (1 ампула) раствора для инъекций содержит: Действующее вещество: кальцитонин лосося синтетический 100 ME; Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,002 г, натрия ацетат тригидрат — 0,020 г, натрия хлорид — 0,0075 г, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6973-98 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680386059002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.