Информация по регистрационному удостоверению №П N008851
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г: Компонент Содержание, мг Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат‑60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 * Натрия гидроксид 30% раствор по массе. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008851-110917 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- крем для наружного применения 1%, туба 7.5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г: Компонент Содержание, мг Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат‑60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 * Натрия гидроксид 30% раствор по массе. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N008851-110917 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045190275
- крем для наружного применения 1%, туба 7.5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г: Компонент Содержание, мг Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат‑60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 * Натрия гидроксид 30% раствор по массе. |
Реквизиты нормативной документации | П N008851-110917 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045190282, 4607045190282
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190275
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г: Компонент Содержание, мг Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат‑60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 * Натрия гидроксид 30% раствор по массе. |
Реквизиты нормативной документации | П N008851-110917 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 1 г: Компонент Содержание, мг Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат‑60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 * Натрия гидроксид 30% раствор по массе. |
Реквизиты нормативной документации | П N008851-110917 |
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045190282, 4607045190282
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190275
- крем для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.