Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008948/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008948/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Венорутон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рутозид
Состав Состав на 1 капсулу: Наименование                                         Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды                          300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000                                        9,00 Масса содержимого капсулы:                309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин                                                   около 63,0097 Вода                                                          11,02 Титана диоксид                                       около 1,50 Краситель железа оксид желтый           около 0,47 Общая масса капсулы:                            384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
Реквизиты нормативной документации П N008948/01-010811 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия), 04607045190244
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Венорутон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рутозид
Состав Состав на 1 капсулу: Наименование                                         Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды                          300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000                                        9,00 Масса содержимого капсулы:                309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин                                                   около 63,0097 Вода                                                          11,02 Титана диоксид                                       около 1,50 Краситель железа оксид желтый           около 0,47 Общая масса капсулы:                            384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
Реквизиты нормативной документации П N008948/01-010811 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Венорутон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рутозид
Состав Состав на 1 капсулу: Наименование                                         Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды                          300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000                                        9,00 Масса содержимого капсулы:                309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин                                                   около 63,0097 Вода                                                          11,02 Титана диоксид                                       около 1,50 Краситель железа оксид желтый           около 0,47 Общая масса капсулы:                            384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
Реквизиты нормативной документации П N008948/01-010811 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Венорутон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рутозид
Состав Состав на 1 капсулу: Наименование                                         Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды                          300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000                                        9,00 Масса содержимого капсулы:                309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин                                                   около 63,0097 Вода                                                          11,02 Титана диоксид                                       около 1,50 Краситель железа оксид желтый           около 0,47 Общая масса капсулы:                            384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
Реквизиты нормативной документации П N008948/01-010811 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.08.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Венорутон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рутозид
Состав Состав на 1 капсулу: Наименование                                         Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды                          300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000                                        9,00 Масса содержимого капсулы:                309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин                                                   около 63,0097 Вода                                                          11,02 Титана диоксид                                       около 1,50 Краситель железа оксид желтый           около 0,47 Общая масса капсулы:                            384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.
Реквизиты нормативной документации П N008948/01-010811 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
  • капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.