Информация по регистрационному удостоверению №П N010197
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К 29/32 25 мг, этилцеллюлоза 6–9 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 9 мг, микрокристаллическая целлюлоза 207 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N010197-180512 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547952, 7640128547952
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547983, 7640128547983
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К 29/32 25 мг, этилцеллюлоза 6–9 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 9 мг, микрокристаллическая целлюлоза 207 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010197-180512 |
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Фармасетикалз OOO (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Фармасетикалз OOO (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000175
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 4603583000618
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Фармасетикалз OOO (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №9600 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (192) - коробка (коробочка) картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентаса® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К 29/32 25 мг, этилцеллюлоза 6–9 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 9 мг, микрокристаллическая целлюлоза 207 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010197-180512 |
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ферринг (Дания), Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4603583000618, 5702920545917
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ферринг (Дания), Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4603583000175, 4603583000670, 7640128540625
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.