Информация по регистрационному удостоверению №П N010924
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенибут |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N010924-091220 изменение №1, ЛП-№(003328)-(РГ-RU)-031023 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258002023, 4750258002023, 4750258002610
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 250 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка), Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 250 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро полипропиленовое, Олайнфарм (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.