Номер: | П N010949 |
Дата регистрации: | 2020-03-16 |
Дата прекращения регистрации: | бессрочно |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Белмедпрепараты РУП |
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Республика Беларусь |
Торговое наименование лекарственного препарата: | Эмоксибел |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: | Метилэтилпиридинол |
Сведения о производителях: | производитель |
Срок годности: | 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Эмсибел
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N010949
Дата последнего изменения: 25.02.2014
Раствор для инъекций
Состав на 1 мл
Активное вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества : хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,02 мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Антиоксидантное средство.
Ангиопротектор уменьшает проницаемость, сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию, улучшает микроциркуляцию глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения -18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.
Субконъюнктивально или парабульбарно 1 раз в сутки или через день.
Субконъюнктивально - по 0,2-0,5 мл 1 % раствора (2-5 мг), парабульбарно - 0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг). Длительность лечения - 10-30 дней; при необходимости возможно повторение курса 2-3 раза в год.
Ретробульбарно - по 0,5-1,0 мл 1 % раствора 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл 1 % раствора (5-10 мг) за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, отек, эритема, зуд, шелушение кожи;
Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;
Прочие: реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение : отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.